工作职责
1.负责医疗器械产品规划与运筹实施,确保产品研发按时完成。
2.负责新技术的调研、论证、开发及设计工作,负责研发项目开发流程、项目质量和项目开发进度的规划、控制、监督和管理,确保按时、保质、高效完成研发任务。
3.负责研发规划制度的实施推动,完善优化工作流程,提升开发效率。
4. 负责研发团队技术攻关与团队技术指导,管理、培养、业绩评估和激励,提升研发团队技术水平和工作能力;
5. 对现有产品进行改良及技术更新,不断提升产品性能;
6. 根据企业的发展战略,拟定新产品研发发展规划;
7. 整体负责新产品开发过程中的风险管理工作。
任职资格
1.本科及以上学历,电子、计算机、自动化及相关专业;
2.具有10年以上丰富的嵌入式研发项目管理经验,熟悉完整的2类有源医疗器械研发流程和临床报批内容及程序
3. 具有多年开发产品技术背景及丰富的研发团队管理和培养经验,具有优秀的领导、组织、判断、决策、协调、影响力及出色的团队管理能力;
4.熟悉架构、会评估、把控硬件研发生产流程。具有亲自动手解决技术难题的能力。能对复杂业务进行解构并设计高扩展性架构及推动其落地实现;
5.熟悉硬件产品从0到1的全过程。
6.有主动担责的精神,结果出现问题主动担责,寻找主观原因。
7. 有医疗器械硬件项目开发经验,熟悉EMC,CE,ISO13485等以及医疗器械标准和规范。
8.具备医疗设备/器械经验者优先。