药品质量经理（批发）

核心职责：
1、体系维护与合规管理：熟悉并确保公司运营符合药品及医疗器械相关法律法规；协助完成质量管理体系文件的制定、修订与完善。
2、质量评审与风险控制：组织并实施公司质量评审、质量目标考核、质量管理体系内审及风险评估工作，推动持续改进。
3、质量事件处理：全面负责质量事故、质量投诉、质量查询、药品不良反应的调查、处理与报告；监督不合格药品的处理过程，负责假劣药品报告及药品召回/追回管理。
4、全过程质量监督：监督药品在采购、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，定期检查各部门质量工作执行情况。
5、关键环节质量控制：负责首营企业、首营品种及客户资质的审核；组织对承运单位的运输条件与质量保障能力进行审计。
6、技术支持与系统管理：指导质量管理员、验收员等岗位的日常业务；协助开展质量培训；负责指导计算机系统质量控制功能的设置与操作权限的审核。
7、资源保障：组织公司相关设施设备的验证、校准工作。
8、综合管理：完成上级交办的其他质量管理工作。
任职要求：
1、学历专业：药学、医学、生物技术或相关专业大专及以上学历。
2、资格认证：持有执业药师资格证者优先。
3、工作经验：具有3年以上医药批发或流通企业质量管理经验，熟悉GSP及医疗器械GSP全过程质量管理。
4、核心能力：
精通药品/医疗器械法律法规，具备良好的质量体系思维和风险意识。
具备出色的沟通协调能力、分析判断能力和应急处理能力。
责任心强，原则性强，能独立开展工作并指导团队。
熟练使用办公软件及质量管理相关计算机系统。
5、综合素质：良好的团队合作精神与领导潜力。