职位描述:
1、负责公司临床1-3期试验的病理阅片、诊断报告签发及病理终点评估;
2、参与药物作用机制相关的病理学验证,包括靶点表达与疗效/安全性关联性分析;
3、参与临床研究方案设计,制定符合GCP规范的病理评估SOP;
4、推动病理相关新技术在临床研究中的应用;
5、支持注册部门完成病理相关申报资料(如IND/BLA病理模块)
职位要求:
1、临床医学、病理学、基础医学相关专业硕士及以上学历;
2、持有《医师资格证书》及《病理医师执业证书》,执业范围为病理诊断;
3、5年及以上肿瘤病理诊断经验;
4、能够独立签署病理诊断报告,对实体瘤、血液瘤等多癌种病理诊断都有较深刻理解;
5、精通免疫组化(IHC)、原位杂交(ISH)及分子病理技术(NGS/FISH等)优先;
6、具备良好的跨部门协作能力;
7、英语CET-6级以上,可撰写英文病理报告及审阅国际文献优先