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编程经理(SAS)-北京(A79166)

3-4.5万·14薪
  • 北京朝阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

SAS临床数据分析
职位描述:
1.作为项目的编程负责人,按公司SOP和法规要求完成编程工作,与其他职能部门经理紧密合作,确保适当、充足的人员分配,以满足项目交付需求
2.开发单个项目中高复杂度的SAS(宏)程序,领导编写 SAS 程序产生数据集以及总结表、数据列表和图形等,为数据管理员提供编程支持,协助核查数据,提供技术规划,推动编程活动,确保交付成果的质量和及时性
3.通过生成数据列表支持数据管理。与生物统计和法规部门协作,设计和准备符合监管申报要求的资料包,制定详细的编程策略
4.在监管申报方面拥有丰富经验,能在与监管机构沟通中涉及的编程问题进行技术支持
5.参与部门相关标准搭建,及部门的其他相关工作
6.指导和培训新人
职位要求:
1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历
2.能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块,有编写 SAS SQL 和宏程序的经验,可以熟练使用R语言
3.熟悉CDSIC标准,LUGANO分类标准,RECIST1.1指导原则,了解FDA\EMA\PMDA和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准
4.有三期肿瘤项目lead经验,有三期肿瘤项目NMPA申报经验,FDA/EMA/PMDA申报经验
5.同岗位经验7-10年左右,有5-12人团队管理经验
6.英语可作为工作语言,口语沟通流畅
7.认同企业文化,以项目推进为中心,注重项目质量管理,有责任心及集体荣誉感,具有团队协作精神

工作地点

北京朝阳区金地中心

职位发布者

张女士/高级招聘专员

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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