职位描述:
1.负责厂区工业卫生(IH)管理,开展职业危害识别、暴露评估、OEB分级、因素检测与数据管控;
2.负责职业健康(OH)全流程管理:员工上岗/在岗/离岗体检、健康档案建立、职业禁忌与异常处理;
3.主导职业卫生三同时、项目IH风险评审、变更与偏差调查,落实CAPA整改;
4.建立暴露控制、通风除尘、PPE选型与密合性测试等防护体系,开展合规培训;
5.配合GMP、FDA、EMA、NMPA及客户审计,准备迎检资料并完成缺陷整改;
6.编制修订IH/OH相关SOP、风险评估、检测计划等体系文件。
职位要求:
1.本科及以上,安全工程、职业卫生、预防医学、环境工程、化工/制药工程等相关专业;
2.3年以上原料药/精细化工/CDMO企业IH、OH或EHS工作经验,熟悉高活、高危API工艺优先;
3.精通职业病防治法规,熟悉GMP、ICH、FDA、OEB要求,昙备工业卫生监测与评估能力;
4.能独立完成暴露评估、风险管控、三同时、审计迎检、变更/偏差处理;5.具备注册职业卫生师/注册安全工程师证书优先,原则性强。