更新于 3月13日

IH&OH工程师(A95868)

1-1.8万·13薪
  • 成都邛崃市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

安全管理注册安全工程师医药制造化学原料/化学制品
职位描述:
1.负责厂区工业卫生(IH)管理,开展职业危害识别、暴露评估、OEB分级、因素检测与数据管控;
2.负责职业健康(OH)全流程管理:员工上岗/在岗/离岗体检、健康档案建立、职业禁忌与异常处理;
3.主导职业卫生三同时、项目IH风险评审、变更与偏差调查,落实CAPA整改;
4.建立暴露控制、通风除尘、PPE选型与密合性测试等防护体系,开展合规培训;
5.配合GMP、FDA、EMA、NMPA及客户审计,准备迎检资料并完成缺陷整改;
6.编制修订IH/OH相关SOP、风险评估、检测计划等体系文件。
职位要求:
1.本科及以上,安全工程、职业卫生、预防医学、环境工程、化工/制药工程等相关专业;
2.3年以上原料药/精细化工/CDMO企业IH、OH或EHS工作经验,熟悉高活、高危API工艺优先;
3.精通职业病防治法规,熟悉GMP、ICH、FDA、OEB要求,昙备工业卫生监测与评估能力;
4.能独立完成暴露评估、风险管控、三同时、审计迎检、变更/偏差处理;5.具备注册职业卫生师/注册安全工程师证书优先,原则性强。

工作地点

邛崃市成都精西药业有限责任公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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