职位描述:
1.负责工艺安全管理体系落地,开展工艺危害分析(PHA、HAZOP、What-if、]SA、LOPA等),输出分析报告与得整改建议;
2.负责工艺安全信息(PSI)管理,建立工艺流程图、物料数据、设备参数、SOP、MSDS等技术档案;
3.主导危险工艺(加氢、硝化、氯化、重氮化、高温高压、高危试剂)安全评估与SI定级、验证支持;
4.参与项目立项、中试放大、技术转移、变更管理,开展工艺安全评审与风险控制;
5.负责偏差、事故、隐患的工艺安全调查,制定CAPA并跟踪闭环;
6.组织工艺安全培训、应急演练、安全操作规程培训,提升现场安全管控水平;
7.配合GMP、FDA、EHS审计及政府检查,准备工艺安全迎检资料并完成整改。
职位要求:
1.本科及以上,化学工程、应用化学、制药工程、安全工程等相关专业;
2.3年以上原料药/精细化工/CDMO工艺安全或EHS工作经验,熟悉有机合成、API生产;
3.精通工艺危害分析方法,能独立主导HAZOP、PHA、风险评估、变更管理;
4.熟悉危险化工工艺、反应风险评估、防爆、泄压、联锁等工艺安全要求;
5.熟悉安全生产法规、GMP、EHS管理体系,具备审计迎检与CAPA整改能力;
6.有注册安全工程师、工艺安全工程师、反应热测试/风险评估经验优先;
7.能深入车间现场,沟通协调强,原则性强,责任心强。