更新于 今天

制剂主管-生物药(A206022)

9000-12000元
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药GMP认证制剂
职位描述:
1、确保车间所有活动符合符合GMP及公司SOP要求,严格按照工艺规程,生产计划组织生产。
2、负责车间的生产计划/包装计划的安排,物料确认;负责车间人员的排班及工作内容的安排并追踪完成情况,并向制剂经理汇报工作完成情况。
3、负责生产线现场的管理工作、现场巡检,督促现场记录的及时准确填写;异常情况的纠正、处理及后续措施跟进等。
4、负责车间相关验证工作的方案审核、实施计划和报告审核;负责批记录及工艺规程起草及修订的安排及审核,并追踪实施情况及异常处理;负责审核领料单、退料单、入库单等单据,避免差错,混淆,污染和交叉污染。
5、负责车间工艺技术转移,共线风险评估,项目申报资料撰写等相关文件审核。
6、 负责制剂车间质量事件跟进及审核。
7、负责组织车间人员的培训、考核及完成情况确认,负责组织车间生产及质量、技术改进等相关会议。
8、负责车间的人员管理(如绩效考核,加班考核,成长规划,员工沟通,思想动态等)。
9、负责本车间的安全工作,加强安全防范,防止事故发生,出现事故时及时协调及上报。
10、完成领导交办的其他相关工作。
职位要求:
1、具有生物化学,生物工程,药学或药剂学等相关专业的本科及以上学历,具备3年以上注射剂生产现场管理经验。
2、具备较强的工作责任心及组织协调管理,异常处理能力。
3、具备与生产相关的验证,维护,产品转移等领域的知识。
4、熟悉GMP,cGMP,EU GMP等法规知识。

工作地点

上海浦东新区张江细胞产业园

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

阿淇/招聘主管

昨日活跃
立即沟通
公司Logo百利药业公司标签
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
公司主页