设备工程师（纯化）(A202162)

8000-12000元

成都温江区
3-5年
大专
全职
招2人

维修/保养生物/制药

职位描述：

1、全面负责上游纯化板块设备技术管理：层析系统、超滤系统、管罐系统及CIP/SIP系统设备；

2、制定纯化设备年度预防性计划、预防性维护SOP，管控备件台账、耗材寿命，降低设备故障率，保障设备可靠性；

3、负责设备疑难故障、重复性故障根因分析，制定纠正预防措施CAPA，解决设备长期运行缺陷；

4、对接生产、质量、验证部门，处理设备偏差、变更，配合药监GMP、PAI各类检查；

5、负责设备技改优化：提升纯化设备生产稳定性、降低耗材成本、优化系统提升性能；

6、主导或参数设备采购及全生命周期流程执行。

7、完成上级领导安排的其他工作；

职位要求：

1、大专以上学历， 3年及以上生物制药上游纯化设备工作经验，熟悉层析、超滤、纯化管路、洁净区设备；

2、精通纯化设备结构原理、常见故障处理，熟悉GMP法规；

3、有单抗、双抗、蛋白药物纯化车间工作经验、有药企迎检经验优先；

4、逻辑清晰、擅长问题复盘分析；

5、工作积极主动，有责任心，服从管理，有团队意识。

温江区百利多特成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。