制剂主管(A19472)

1-1.4万·13薪

成都温江区
5-10年
本科
全职

生物药生产管理GMP认证

职位描述：

1、确保车间所有活动符合GMP及公司SOP要求，严格按照工艺规程，生产计划组织生产。

2、负责车间的生产计划/包装计划的安排，物料确认；负责车间人员的排班及工作内容的安排并追踪完成情况，并向制剂经理汇报工作完成情况。

3、负责生产线现场的管理工作、现场巡检，督促现场记录的及时准确填写；异常情况的纠正、处理及后续措施跟进等。

4、负责车间相关验证工作的方案审核、实施计划和报告审核；负责批记录及工艺规程起草及修订的安排及审核，并追踪实施情况及异常处理；负责审核领料单、退料单、入库单等单据，避免差错，混淆，污染和交叉污染。

5、负责车间工艺技术转移，共线风险评估，项目申报资料撰写等相关文件审核。

6、负责制剂车间质量事件跟进及审核。

7、负责组织车间人员的培训、考核及完成情况确认，负责组织车间生产及质量、技术改进等相关会议。

8、负责车间的人员管理（如绩效考核，加班考核，成长规划，员工沟通，思想动态等）。

9、负责本车间的安全工作，加强安全防范，防止事故发生，出现事故时及时协调及上报。完成领导交办的其他相关工作。

职位要求：

1、具有生物化学，生物工程，药学或药剂学等相关专业的本科及以上学历，具备3年以上注射剂生产现场管理经验。

2、具备较强的工作责任心及组织协调管理，异常处理能力。

3、具备与生产相关的验证，维护，产品转移等领域的知识。

4、熟悉GMP，cGMP，EU GMP等法规知识。

成都温江区百利多特

公司介绍

四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观：让患者获得健康与活力，生存的机会与希望；让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇　　1、薪酬政策：　　公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策；　　不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策：　　社会保险：公司为所有员工购买五险一金；　　节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品；　　员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。