岗位职责:
1、负责公司医疗器械产品的结构设计与开发工作,确保产品设计符合医疗器械相关法规和标准要求;
2、负责医疗器械产品的结构设计工作,包括产品外观设计、内部结构布局、零部件选型与设计、材料选择等;
3、负责编制产品工艺文件,包括生产工艺流程图、作业指导书、检验标准、原材料规格书等技术文档。建立和完善产品技术档案,确保技术资料的完整性和可追溯性;
4、为生产部门提供技术支持和培训,协助解决生产过程中遇到的技术问题。配合质量部门进行产品注册和体系认证工作,提供必要的技术文件和测试数据支持;
5、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、熟悉机械设计原理和机械制图标准,掌握产品结构设计和强度计算方法;
2、熟练使用三维CAD软件(如Solidworks、Pro/E或UG)和二维CAD软件(AutoCAD);
3、了解常见工程材料的性能特点,能够根据产品需求合理选材。具备一定的有限元分析能力者优先考虑。
具有1-3年结构设计工作经验,有医疗器械行业从业经验者或优秀应届毕业生可优先考虑。具有产品从设计到量产的全流程参与经验者优先。