医疗器械质量负责人

质量负责人
岗位职责：
1)贯彻执行公司质量方针和目标,确保质量管理体系在本部门正常运行；
2)在管理者代表领导下，对公司质量管理体系的实施情况进行监督和管理，确保质量管理体系的正常运行；
3)协助管理者代表编制与质量方针和目标相一致的质量管理文件；
4)负责编制公司年度内审计划、管理评审计划并参与实施；
5)负责外审、内审提出的问题，制定整改措施，并对纠正、预防措施实施情况进行跟踪与监督；
6)负责编制原材料、成品等质量标准和检验操作规程；
7)负责原材料、成品的放行批准；
8)负责参与不合格品处理；负责监视和测量设备的校准和管理；
9)负责产品实现过程的质量监控，及对相关质量记录的监督管理；
10)负责不良事件的监测、收集，参与不良事件调查、分析、评价和处理；
能力要求：
1)熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规的要求；
2)熟悉医疗器械产品研发流程和生产流程；
3)具有参加质量管理体系内部审核的经验；
4)有一定的文字组织能力和较强的沟通能力；
5）工作积极主动，认真负责，具备较强的执行能力。
任职资格：
1)专业：电子、电气、计算机、检验、材料等相关专业
2)学历：大专及以上学历
3)年龄：28岁以上
4)经验：医疗器械工作岗位1年以上工作经验；有三类医疗器械生产企业工作经验优先。
工作时间：周一至周五，周末双休，享受国家法定节假日。
职位福利：五险、节日福利、不加班、绩效奖金