测试工程师（医疗器械）

1、统筹研发试验室日常运营管理，对接技术部、产品部、质量部等相关部门，保障测试工作高效协同、快速响应业务需求。
2、负责竞品比对、模拟使用测试、产品性能研究等相关工作，独立编制测试方案与测试报告，严格把控测试过程专业性与结果可靠性。
3、负责新产品技术要求、质量控制计划、检验规程等技术文件的编制与优化，确保文件合规、规范、可执行。
4、深入研究公司产品及竞品特性，识别测试痛点，持续优化测试方法、测试流程与评价标准，提升测试效率与质量。
5、负责研发试验室团队管理、人员技能培训与能力提升；开展测试设备调研、评估与选型工作；牵头解决测试及研发过程中的技术难题。
6、负责测试报告审核工作，确保测试数据准确、记录完整、结论合规，为产品研发、设计改进及决策提供可靠支撑。

7、完成上级领导交办的其他工作任务。

任职资格

1、本科及以上学历，化工、材料、机械制造等理工科相关专业背景。
2、具备无菌医疗器械研发或测试相关工作经验，有同类产品研发试验室管理经验者优先。
3、能够独立识别适用标准、开发检验方法并完成方法验证，具备模拟性能测试、临床前性能研究相关经验者优先。
4、了解 CMA/CNAS 认可要求及实验室质量管理体系，有相关体系运行或认证经验者优先。
5、具备良好的文档编制能力，可独立完成测试方案、检验规程、质量控制计划、技术报告等文件编写与审核。
6、英语 CET-4 及以上，能阅读英文标准、技术文献及设备手册等。
7、具备良好的统筹协调、团队管理与问题解决能力，工作严谨细致、责任心强，执行力与抗压能力良好。