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职位描述
药品临床研究医学写作临床法规写作
1. 负责医学写作部门的日常工作。
2. 负责撰写用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、药物开发期安全性更新报告等。
3. 负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。
4. 负责建立和更新写作相关医学文件的SOP。
5. 负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格(如医学文件的质控表格)。
2. 负责撰写用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、药物开发期安全性更新报告等。
3. 负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。
4. 负责建立和更新写作相关医学文件的SOP。
5. 负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格(如医学文件的质控表格)。
工作地点
上海浦东新区恒瑞大楼

工作地点

公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续4年上榜,2025年自研管线数量位居全球第二;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 孙飘扬
经营状态 存续
成立时间 1997-04-28
注册资本 63.79亿元
认证资质
营业执照信息
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