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职位描述
干细胞无菌操作细胞复苏原代培养细胞分离
岗位职责
- 细胞培养工艺执行：负责细胞治疗产品中试阶段的细胞复苏、扩增、传代、诱导分化及收获等核心培养工艺操作，严格遵循SOP和GMP规范，确保生产过程稳定可控。
- 工艺监控与优化：监控细胞培养过程中的关键工艺参数（如活率、密度、代谢物浓度等），记录生产数据并进行趋势分析，协助团队优化培养工艺，提升产品质量与效率。
- 设备与环境管理：操作和维护生物反应器、离心机、孵箱等细胞培养相关设备，确保设备合规运行；参与洁净区环境监控及日常维护，保障生产环境符合GMP要求。
- 质量与合规保障：执行生产过程中的质量控制（QC）取样，配合偏差调查与CAPA措施落实；参与工艺验证、清洁验证等文件撰写，确保生产记录完整可追溯。
- 团队协作与技术支持：配合跨部门（如研发、质量、QA）推进工艺转移、技术攻关及中试生产放大，参与员工培训及SOP修订。
- 教育背景：生物工程、细胞生物学、生物技术、生物制药等相关专业，本科及以上学历。
- 工作经验：
- 1-3年生物制药或细胞治疗领域中试/生产经验，熟悉细胞培养工艺（如贴壁/悬浮培养、病毒载体包装等）者优先；
- 有GMP环境下生物反应器操作、工艺放大或工艺验证经验者优先。
- 专业技能：
- 掌握细胞培养核心技术（如细胞复苏、计数、活力检测、支原体/无菌检测等）；
- 熟悉GMP法规及生物制药生产规范，了解ISO 13485或相关质量体系；
- 能熟练操作生物反应器、流式细胞仪、CO2孵箱等设备，具备基础数据分析能力。
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工作地点
工业园区苏州盛迪亚生物医药有限公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
季忠华/人事经理
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江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
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