更新时间 6月26日
雇员点评标签
职位描述
工艺开发
【岗位职责】
1、搭建并持续优化 mRNA 合成→层析（亲和/反相/离子交换）→TFF→LNP 包封→冻干全流程实验平台，确保产量、完整性、纯度与加帽率符合质量标准；
2、主导 DOE 与 QbD 研究，锁定 CPP/KPI，完成实验室→中试→商业化规模放大与工艺转移，输出技术包、风险分析与验证方案；
3、撰写 CMC 模块 2.3/3.2.R 及申报答疑资料，确保数据完整、可追溯、一次性通过监管核查；
4、管理实验区域 6S、设备校验与试剂库存，保障 EHS 与数据合规；
【任职要求】
1、硕士及以上，分子/细胞生物学、生化、生物工程、化学工程、药学等相关专业，2年 以上mRNA 或核酸类药物工艺开发经验；
2、独立操作 AKTA、TFF、HPLC/UPLC、DSC、DLS 等设备，能进行故障排查与性能确认；
3、熟悉 ICH/QbD 理念，能设计 DOE 实验、统计分析数据（JMP/Modde/Minitab），建立控制策略；
4、具备中英文文献检索、解读与申报资料撰写能力，有 IND/IMPD 申报经验者优先；
5、工作严谨、逻辑清晰，能同时推进多项目并满足 tight timeline，良好的跨部门沟通与团队协作意识。
1、搭建并持续优化 mRNA 合成→层析（亲和/反相/离子交换）→TFF→LNP 包封→冻干全流程实验平台，确保产量、完整性、纯度与加帽率符合质量标准；
2、主导 DOE 与 QbD 研究，锁定 CPP/KPI，完成实验室→中试→商业化规模放大与工艺转移，输出技术包、风险分析与验证方案；
3、撰写 CMC 模块 2.3/3.2.R 及申报答疑资料，确保数据完整、可追溯、一次性通过监管核查；
4、管理实验区域 6S、设备校验与试剂库存，保障 EHS 与数据合规；
【任职要求】
1、硕士及以上，分子/细胞生物学、生化、生物工程、化学工程、药学等相关专业，2年 以上mRNA 或核酸类药物工艺开发经验；
2、独立操作 AKTA、TFF、HPLC/UPLC、DSC、DLS 等设备，能进行故障排查与性能确认；
3、熟悉 ICH/QbD 理念，能设计 DOE 实验、统计分析数据（JMP/Modde/Minitab），建立控制策略；
4、具备中英文文献检索、解读与申报资料撰写能力，有 IND/IMPD 申报经验者优先；
5、工作严谨、逻辑清晰，能同时推进多项目并满足 tight timeline，良好的跨部门沟通与团队协作意识。
工作地点
广州黄埔区广东恒瑞医药有限公司
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市）
法人代表 孙飘扬
经营状态 存续
成立时间 1997-04-28
注册资本 63.79亿元
认证资质
营业执照信息
