设备工程师/技术员 (MJ012515)

工作职责
1. 负责研发实验室高效液相、合成仪等精密仪器的日常运维，包括故障排查、预防性维护及保养，保障设备持续稳定运行。
2. 统筹水、电、汽等能源介质的供应管理，执行能源核查与节能优化，杜绝跑冒滴漏现象。
3. 开展现场设备安全隐患排查，及时处理故障，建立安全事故预防机制。
4. 主导大型维护/技改项目的技术交流与经验分享，提升团队设备维护的标准化水平。
5. 监督仪器仪表校验计划的执行，确保计量设备的准确性与合规性。
6. 优化内部设备管理流程，控制部门费用支出，确保年度费用在预算范围内。
7. 配合国内外审计、检查及认证工作，制定设备类自检方案并组织实施，保障审计通过。
8. 完善设备文件、记录及标识管理，确保文件有效、记录准确、标识完整。
9. 分析设备运行偏差并组织培训，及时上报异常情况，参与变更与偏差的风险评估及验证文件的编制审核。
任职要求
1. 本科及以上学历，过程装备与控制（化工机械）、化学工程与工艺、电气工程及其自动化等相关专业，3年以上医药行业同岗位工作经验。
2. 具备医药研发机构或药企设备选型、安装调试及验证经验，有FDA、欧盟或国际BD审计迎检经历者优先。
3. 精通高效液相等精密仪器的操作、维护与维修技能，熟悉设备运行原理。
4. 掌握《药品管理法》《GMP》等相关法律法规，具备国内外官方审计应对经验，熟悉原料药设备管理模式者优先。
5. 拥有良好的跨部门沟通协调能力及独立汇报工作的能力。