更新于 2月11日

纯化工程师(J10505)

6000-8000元
  • 重庆九龙坡区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺
岗位职责:
1.根据生产计划,在符合GMP要求的前提下,完成纯化车间纯化及溶液配制生产任务。具体包括:溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化工序(层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装)。
2.协助上级参与生产车间GMP符合性管理,以及检查生产车间的GMP符合性。
3.现场检查及生产车间环境、设备、物料、公用工程等确认。
4.负责纯化车间物料及耗材领用、进场、退库等操作,并协助车间负责人完成纯化车间物料管理工作。
5.负责纯化车间所需要的工器具及耗材的准备工作(包括清洗、灭菌等)
6.负责完成纯化车间相关生产操作(GMP环境),包括但不限于:AKTA系统,深层过滤装置,超滤系统,除病毒过滤系统,泵,管道焊接/密封及天平等。
7.负责纯化车间设备的日常维护及清洁操作,配合工程部对设备进行维护、保养。
8.及时填写生产现场记录、表格,并对记录和表格的完整性、准确性负责。
9.对工作中出现的生产及质量问题及时上报车间负责人,并协助参与对所发生问题的调查及处理。
10.参与生产部文件体系建设,负责纯化车间相关文件的撰写工作,包括纯化相关的SOP、SMP、BPR、工艺规程、申报资料等。
11.执行落实文件、记录管理相关工作,包括但不限于文件(含记录)的生效、升版、记录的打印,配合生产管理办公室文件管理员完成文件的回收和分发工作。
12.参与本部门偏差及不合格项的调查,配合质量保证部参与相关偏差调查工作,执行纠正与预防措施的实施,协助上级完成偏差调查项。
13.参与部门培训体系建设,负责或参与部门培训工作。参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
14.负责或参与GMP生产车间建设与验证工作;如车间的验证与验收、设备计量、设备调试与验证等
15.负责或参与部门日常运营工作,如冰箱日常巡检等。
16.负责车间清洁消毒,确保车间环境符合洁净要求。
17.定期向车间负责人汇报工作进展和阶段性工作总结。
18.完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1. 生物技术、生物工程、制药生物相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上相关工作经验,有相关生物制药行业GMP车间工作经验,对常用纯化系统、超滤设备等熟练使用;
3.工作认真负责、态度积极、主动性强,具备良好的人际沟通能力、较强的承压能力、高度的责任心、强烈的服务意识和团队合作精神,严格的保密意识,认同公司价值观。
4.(无生物药行业的勿投递)

工作地点

九龙坡区西部(重庆)科学城种质创制大科学中心

职位发布者

周女士/HRBP

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公司Logo植恩生物技术股份有限公司
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业,创建于2001年,经过多年艰苦创业,现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力,涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
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