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职位描述
1. 牵头创新药Ⅰ、Ⅱ期临床试验方案制定与伦理申报，统筹项目启动、受试者入组、数据管理及结题全流程，严格管控项目质量与进度。
2. 对接医院、CRO、SMO及实验室等合作方，负责合作洽谈、合同签署与费用管控，及时处置AE/SAE事件，保障受试者安全与项目合规。
3. 主导国家重大新药创制、省市重点科研及揭榜挂帅等项目的申报、实施与验收，推动科研成果转化。
4. 搭建临床研究团队，开展人员培训与绩效考核，统筹试验经费、项目档案及法务合规管理。
5. 维护政企、产学研合作资源，推进新药技术合作与商业化落地。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、制药、高分子材料等相关专业，MBA优先。
2. 具备高级工程师及以上职称，持有GCP证书，熟悉GCP及国内新药注册相关法规。
3. 拥有10年以上新药研发及临床管理经验，完整主导或负责过Ⅰ/Ⅱ期新药临床试验并顺利结题。
4. 熟悉制剂筛选与药物合成，具备各级科技项目申报落地、政企对接及商务谈判经验；拥有医药专利或省市级科技奖项者优先。
5. 统筹协调能力突出，工作严谨规范，能同时管理多个项目。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、产业互联网平台
已审核
公司介绍
万全药业集团（海南）中国科技型制药企业的先锋者，正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的国际集团企业,股东由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司（GIC）、野村证券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉华（K.WAH）组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力，充分利用目前行业机会，整合各方资源，携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地，汇集一批业内精英，以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮，我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一：海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的，以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作，在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势，盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二：万特制药（海南）有限公司万特制药（海南）有限公司，是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地，并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地，每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
