更新于 5月26日

机电/自控工程师

1.5-1.8万
  • 上海 黄浦区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

安装/调试维修/保养医药制造医疗设备/器械/耗材电气机械/电力设备
岗位描述:
1.主要负责为GMP药品生产线、无菌制剂车间、生物安全实验室、QC检测实验室等关键区域提供自控系统的设计、实施与验证支持。
2.确保所有环境控制系统(包括洁净空调、工艺排风、洁净公用工程)符合全球GMP、FDA、EMA及中国《药品生产质量管理规范》 的严格法规要求,保障药品生产环境的数据完整性与合规性。
3.完成自控系统的深化设计,包括系统架构图、网络拓扑图、IO点位表、控制逻辑说明及数据完整性评估。
4.基于用户需求标准和GMP法规,主导或参与制定洁净厂房BMS(楼宇管理系统)、EMS(环境监控系统)及关键设备SCADA系统的技术方案。
5.编制或审核自控系统相关的验证文件,如FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认) 协议。
6.主导执行自控系统的SAT和OQ测试,提供测试数据,确保所有控制功能、报警、连锁和报表均符合预定的用户需求标准和验证协议要求
7.组织并参与机电系统的单机调试、联动调试,协助解决调试过程中出现的设备与安装问题。
8.紧密配合验证团队,为系统的IQ(安装确认) 和OQ(运行确认) 提供支持,确保机电安装部分完全符合验证协议要求。
9.收集、整理和审核机电系统的施工记录、材料报验、设备合格证、竣工图等各类技术文档。
10.审核机电、弱电、消防施工图纸,并提出优化建议,能完成机电、弱电、消防专业的深化设计。
职位要求:
1.专科及以上学历,机电一体化、电气工程、自动化或相关专业。
2.具备 3年以上 在制药、生物技术或医疗器械行业的洁净厂房产线自控系统经验
3.完整参与过至少2个GMP洁净工程项目(如固体制剂车间、无菌灌装线、生物发酵车间、CGT工厂等)的自控系统设计、编程、调试或验证全过程。
4.精通至少一种主流的工业自控系统(如西门子、罗克韦尔、艾默生等)或BMS系统,并具备扎实的PLC/DDC编程能力
5.深刻理解并能够将GMP、数据完整性、GAMP5良好自动化生产实践指南 要求应用于自控系统生命周期中。
6.有FDA、EMA或NMPA等官方审计迎检经验者优先。
7.出色的沟通协调能力,能够与内部团队、客户及供应商高效协作

工作地点

工作地点
上海黄浦区新一百大厦
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公司信息

上海瀚淇国际贸易有限公司

不需要融资 · 500-999人 · 生物/制药、新能源/燃油整车研发制造、摩托车/电动自行车、餐饮服务 已审核 已审核

14 个在招职位

公司介绍

上海瀚淇国际贸易有限公司,自1994年起即与非洲许多国家开展以医药产品为主的多领域的贸易,建立了广泛的销售渠道,产品覆盖西非各国,树立了良好的信誉和品牌知名度。公司在泰州格林菲尔德(江苏)药业有限公司主要生产:片剂、胶囊剂、原料药、小容量注射液,并已取得相应的药品GMP证书。公司联合下属药厂已形成了集研发、生产、销售、海外市场拓展一条龙的经营网络。凭借这一网络,我司生产、销售的抗疟类、镇痛类、抗生素类药品以及降压类、降血糖类药品在西非各国得到了广泛的应用。尤其是在抗疟药方面,在西非各国市场均取得了充分的认可。除了泰州格林菲尔德(江苏)药业有限公司以外,我司还在尼日利亚投资建立了UNICURE(尼同利亚)制药有限公司,在当地研发、生产多种医药产品,并在该国注册了UNICURE品牌的一系列医药产品,用以销售这些在当地生产的产品,现在该品牌在当地己拥有了相当的知名度。相信凭借本土化生产这一优势,我司的医药产品在当地及西非其他地区势必将更具竞争力。以“SINOKI-SUPRA”为商标的摩托车及配件业务是我司的另一大主营业务,同样在非洲市场拥有相当的知名度和份额。不仅是销售,我们还在非洲当地建立了我们的下属机构SINOKI MOTORCYCLE IND.LTD.作为整车生产装配基地,并在当地市场开设了多家销售及售后服务中心。另外公司还拥有“AROGOLD”,“ALLSTAR”等涉及五金,机电,纺织品,食品等多样领域的品牌均在非洲市场有一定的知名度。公司在尼日利亚拥有商务楼宇,同时为中国企业在尼日利亚投资或贸易提供咨询和商务服务。我们真诚地欢迎各方人才加入,共谋企业发展。公司组织架构概况 1.上海瀚淇国际贸易有限公司自1994年起开始拓展非洲业务,在尼日利亚境内业务模块主要分为三个部分:中尼药业有限公司(UNICURE)、中尼摩托公司(SINOKI)及阿布贾工程大楼(现处于施工收尾阶段)。2.从区域划分而言,公司分布总体如下:总部位于尼日利亚前首都拉各斯,中尼摩托员工集中居住在拉各斯IKEJA,详细地址为Awuse Estate Opebi Ikeja Lagos Nigeria,另于伊巴丹及卡诺设置业务点,通常配置员工2-3人,分别任职销售、统计及仓管;中尼药业员工集中居住于奥贡州Ijebu-ode,详细地址为Ikofa village Lagos-Benin Expressway Ijebu-ode Ogun state Nigeria,另于东部Asaba设置业务点,通常配置员工2-3人。

工商信息

企业名称 上海瀚淇国际贸易有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 刘海清
经营状态 存续
成立时间 2002-07-09
注册资本 100万元
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认证资质

营业执照信息

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