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临床医学总监

4-6万
  • 天津东丽区
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床项目管理药物临床研究药品临床研究
岗位职责:
1、负责新药项目的Ⅰ期~Ⅳ期临床试验的进行,上市后的临床研究
2、筛选SMO、CRO、第三方检测公司,督促试验进度,监控试验质量
3、负责制定临床开发计划,编写临床研究方案并与CRO、研究者以及审评老师沟通修改方案,审核医学监查报告及临床总结报告
4、负责组织开展临床研究,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求及研究数据的真实可靠
5、协助上级领导安排的其他工作任务
任职要求:
1、临床医学相关教育背景博士
2、良好的英文听、说、读、写能力
3、全面、深入了解新药临床试验的全过程,包括:临床试验的设计、执行、统计/数据管理、中国和国际规范和质量标准、药物警戒的要求等
4、了解和掌握GCP和ICH指导原则
5、具有较强的领导能力和对内对外沟通协调能力,责任心强,良好的灵活性及团队合作
职位福利:五险一金、交通补助、带薪年假、定期体检、节日福利、股票期权、年终分红、免费班车
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工作地点

东丽区天津经济技术开发区西区南大街175号天津生物工程职业技术学院东侧

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李学菲/人力专员

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公司Logo北京键凯科技股份有限公司
北京键凯科技股份有限公司简介北京键凯科技股份有限公司(证券代码688356,证券简称键凯科技,以下简称“键凯科技”、“公司”)是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,注册于北京市海淀区。目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,也是全球市场的主要新兴参与者。截至2020年6月,键凯科技已获批67项中国及世界发明专利,另有48项专利正在申请中。键凯科技现已支持我国境内6个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产;为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。
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