职位描述
药品临床监查医疗器械监查中药Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
岗位职责
1.依据临床试验方案、标准操作规程(SOP)和相关法规,负责临床试验项目的现场监查工作,确保试验严格按照计划执行。
2.定期对研究中心进行访视,包括但不限于确认受试者的入选、试验数据的记录与报告是否准确完整、试验用药品及物资的管理是否合规等。
3.与研究中心的研究者、协调员以及其他相关人员保持紧密沟通,及时解决试验过程中出现的问题,确保试验顺利进行。
4.协助项目经理进行项目进度跟踪、文档管理和数据统计分析,及时向上级汇报项目进展情况和存在的风险。
5.参与临床试验相关培训和会议,不断提升自身专业知识和技能,同时为团队成员提供必要的支持和指导。
任职要求
1.医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。
2.半年CRA工作经验以上。
3.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同背景的人员有效合作。
4.工作严谨细致,责任心强,具备较强的问题解决能力和应变能力,能够在压力环境下高效工作。
5.熟练使用办公软件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具备一定的数据统计分析能力。
1.依据临床试验方案、标准操作规程(SOP)和相关法规,负责临床试验项目的现场监查工作,确保试验严格按照计划执行。
2.定期对研究中心进行访视,包括但不限于确认受试者的入选、试验数据的记录与报告是否准确完整、试验用药品及物资的管理是否合规等。
3.与研究中心的研究者、协调员以及其他相关人员保持紧密沟通,及时解决试验过程中出现的问题,确保试验顺利进行。
4.协助项目经理进行项目进度跟踪、文档管理和数据统计分析,及时向上级汇报项目进展情况和存在的风险。
5.参与临床试验相关培训和会议,不断提升自身专业知识和技能,同时为团队成员提供必要的支持和指导。
任职要求
1.医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业,本科及以上学历。
2.半年CRA工作经验以上。
3.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同背景的人员有效合作。
4.工作严谨细致,责任心强,具备较强的问题解决能力和应变能力,能够在压力环境下高效工作。
5.熟练使用办公软件,如 Word、Excel、PowerPoint 等,具备一定的数据统计分析能力。
6.可以接受长时间出差。
工作地点
广州越秀区广东省中医院(大德路总院)广东省中医院

工作地点

公司信息
北京创立科创医药技术开发有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO)、学术/科研、技术服务
已审核
公司介绍
科创医药成立于2003年,持续为客户提供中药药学研究、中药临床研究、医疗器械临床研究、化药临床研究、中药注册服务、中药上市后再评价、真实世界研究等医药研发相关全产业链条一站式的技术服务公司CRO。公司为国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市专利试点单位、北京民营企业中小百强、“凤鸣计划”高成长企业。公司在北京拥有1000多平米的中药实验室,一支实力雄厚的研发队伍,包括博士、硕士及本科学历的科研人员三百余人。他们具有良好的医学、药学专业背景,具有高度的敬业精神和团队合作精神,在新药、保健食品研究开发等领域具有丰富的科研经验和临床监查实践经验。公司完成了1000余个中药、化药、医疗器械、保健食品的研发和注册,承担国家、北京市重大课题10余项,国内项目覆盖全国33个省、直辖市和自治区,与国内步长制药、扬子江药业、云南白药等百强医药企业及国外强生、赛诺菲等优质药企有过紧密合作。北京创立科创医药深耕临床研究服务领域22年,现已形成以中医药临床服务为主要特色的CRO服务模式。公司临床研究资源丰富,如中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京东直门中医院、北京医院、协和医院、清华长庚医院、中日友好医院等。
工商信息
企业名称 北京创立科创医药技术开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 和芳
经营状态 存续
成立时间 2003-03-20
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
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本科
3-5年
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CRA
临床监查
临床研究
临床试验
卫生服务
医药制造
医疗设备/器械/耗材
五险一金
年底双薪
绩效奖金
交通补助
餐补
通讯补助
带薪年假
节日福利
临床监查员(CRA)-广州
1.3-1.6万·13薪 北京合源汇丰医药科技有限公司
本科
1-3年
药品临床监查
化学药
生物药
仿制药
新药
Ⅱ期
Ⅲ期
六险一金
周末双休
年底双薪
各类奖金
出差补贴
过节礼金
不定时团建聚餐
临床监察员CRA
1.3-2.6万·13薪 博纳西亚(杭州)医药科技股份有限公司
本科
1-3年
肿瘤二三期
Ⅱ期
Ⅲ期
药品临床监查
化学药
医院/诊所服务
生物/制药
医药制造
五险一金
全勤奖
餐补
通讯补助
周末双休
弹性工作
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