更新于 10月10日

gmp验证专员/质量管理

5000-7000元
  • 成都邛崃市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QA质量体系管理GMP认证
工作职责:
1.负责建立验证管理台账,归档管理验证记录、资料,打印发放验证报告和验证证书。
2.负责执行验证(DQ/Q/OQ/PQ)、再验证工作。
3.负责配合各部门相关验证和组织开展部门验证工作,按计划按时完成相关验证工作,包括设备、空调系统等。
4.负责验证评估工作的数据统计和结果评估等。
5.负责灭菌设备生物指示剂监测和生产用气体含水含油的检测。
6.负责对洁净区环境 (静态、动态、环境卫生、人员着装、个人卫生)进行定期监测监控。监测其悬浮粒子、沉降菌、浮游菌并填写台帐及设备的使用维护保养记录;对在线系统监控的报警登记,记录整理,归档。
7.承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药、化学相关专业,3年以上药厂验证工作经验。2、熟悉GMP条款、验证流程和相关要求,能够熟练使用word、excel等办公软件,熟悉CAD基本操作;
3、有较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力,具有良好的团队意识,责任心强

工作地点

邛崃市成都天台山制药股份有限公司

职位发布者

王女士/招聘HR

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公司Logo成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药有限公司是1993年成立的集研发、生产、销售一体的国家级“高新技术企业”。公司坐落于美丽的邛崃市北郊,占地面积350亩,建筑面积6.5万多平方米。公司员工1100余人,各种专业技术人才300余人。2019年销售收入30亿元,进入“2018年度中国医药工业百强企业”榜和“2019年中国化学药制药行业工业企业综合实力百强”榜。公司拥有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药生产线。其中冻干生产线的规模及生产能力在全国制药企业中名列前茅,冻干粉针剂和小容量注射剂生产线的年生产能力分别为3亿瓶、5亿支。公司共生产有108个品种175个规格的制剂,其中16个原料药。公司拥有固相多肽合成技术、穿琥宁及炎琥宁晶型专利技术、化学药物冻干粉针剂、固体制剂缓控释制粒及包衣等技术。生物工程多肽类、靶向肿瘤类新药研发品种已成为公司科技创新的发展方向。并与多家大专院校和科研单位建立了合作研发关系。目前,公司拥有各类专利70项,使公司的研发能力和产品储备达到了一个新的高度,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
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