质量受权人/质量部经理

1. 全面负责中药饮片生产全过程的质量管理工作，包括原辅料验收、生产过程监控、成品检验及放行等环节，确保产品符合国家药品标准及企业质量要求。
2. 作为质量授权人，履行药品质量最终放行职责，对产品质量负总责，审核批生产记录、检验记录等关键文件。
3. 建立和完善质量管理体系，制定并执行质量管理制度、操作规程，组织开展内部质量审计及偏差处理、纠正预防措施（CAPA）的实施。
4. 负责与药监部门等监管机构的沟通协调，配合各类检查及飞行检查，确保企业合规生产。
5. 领导质量团队（包括QA、QC），组织开展专业培训，提升团队质量管理能力，监督团队工作的有效性。
6. 关注行业质量法规动态，及时推动企业质量管理体系与最新法规要求接轨。
任职要求：
1. 药学、中药学等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证优先。
2. 具有5年以上中药饮片生产企业质量管理工作经验，熟悉GMP规范及中药饮片相关法规政策。
3. 具备质量受权人任职经验者优先，熟悉质量受权人相关职责及操作流程。
4. 具备较强的问题分析与解决能力，良好的沟通协调能力及团队管理能力。
5. 工作严谨细致，责任心强，能承受一定的工作压力。