注射剂车间主任

职位名称：注射剂车间主任
公司名称：复星万邦（江苏）医药集团有限公司
工作地点：徐州
汇报对象：生产负责人
职位概述：
负责全面管理注射剂车间的生产运营，确保生产活动符合GMP、FDA等法规要求，保障产品质量、生产效率与成本控制，带领团队完成生产目标并推动车间持续改进。。
主要职责：
1. 生产管理
全面负责注射剂车间的生产计划、组织与监督、协调，确保按时保质保量完成生产任务；
组织制定车间设备、培训及技改专项计划；
监督生产过程，确保符合SOP、工艺规程及质量标准，处理生产异常并及时纠偏；
优化生产流程，提升设备利用率与生产效率，降低生产成本；
组织实施生产技术改进、技术改造及新产品产业化项目；
全面负责委托/受托生产活动的技术文件审核、现场审计、技术转移、工艺验证及生产协调。
2. 质量与合规
确保车间生产活动符合GMP、药品管理法规及国内外相关标准；
主导车间审计（内审/外审）迎检工作，组织整改并落实各项合规要求；
协同QA部门处理偏差、OOS、CAPA等质量事件，确保产品质量零风险。
3. 团队建设与管理
负责车间人员招聘、培训、绩效考核与梯队建设，提升团队专业技能与合规意识；
构建高效协作的生产团队，培养基层管理骨干，营造持续改进的文化氛围。
4. 技术改进与验证
主导或参与工艺改进、技术转移、设备选型与工艺验证；
推动新技术、新设备的引入与应用，提升车间自动化与智能化水平。
1. EHS管理
落实安全生产与环境保护制度，确保车间符合EHS规范，预防安全事故发生；
组织应急预案演练，提升团队安全意识和应急处理能力。
2. 跨部门协作
与QA、QC、工程、供应链、研发等部门密切合作，保障生产上下游顺畅衔接；
参与新项目规划、产能扩建及生产线布局优化。
任职要求：
1. 基本条件
药学、制药工程等相关专业本科及以上学历；
5年以上制药行业生产管理经验，其中至少3年以上注射剂车间负责人经验；
熟悉无菌制剂生产工艺、设备及质量控制要点。
2. 核心能力与知识
精通GMP、FDA等法规，具备丰富的审计迎检经验；
熟练掌握精益生产、六西格玛等管理工具者优先；
具备较强的数据分析、问题解决与项目管理能力。
3. 素质要求
出色的领导力、沟通协调能力与团队管理能力；
高度责任心，具备风险意识与决策能力；
能适应高强度工作压力，具备持续改进思维。