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更新于 2月25日
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药代动力学生物分析研究员
1.3-1.6万
上海
浦东新区
1-3年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
分子生物学技术
药代动力学DMPK生物分析
LCMS生物定量分析
ELSIA
岗位职责:
1.负责临床前生物样本LC-MS/MS方法开发、验证及样品的定量或者半定量分析;开展酶联免疫试验(ELSIA);
2、开展各类新药临床前药代动力学研究,旨在建立LC-MS分析方法,测定药物在动物全血、组织及代谢物中的含量,为后续药物开发提供关键数据支持;
3、分析临床前生物样本分析,主要负责多肽、核酸药物的生物定量分析;
4、针对不同药物(含小分子及类肽药物)特性设计专属前处理流程,精准验证方法的精密度、准确度、线性范围等关键参数;快速掌握 GB/ISO 标准中的方法验证逻辑,可迁移应用于大分子分析方法开发,确保检测结果的可靠性与可比性;
5、负责LC-MS等精密仪器的维护(定期校准、故障排查、耗材更换),建立仪器操作SOP并培训新人,管理有机试剂的存储、领用及危废处理,符合实验室安全规范,包括校准和常规实验室安抚后清理;
6、部门负责人安排的其他工作。
任职资格:
1、生物学、药学或药理学等相关专业背景硕士;
2、2年及以上酶联免疫试验(ELSIA)经验,以及LCMS生物定量分析经验;
3、熟练完成批量样品检测,具备大量的药物LC-MS方法开发与验证经验;
4、基于样品特性(如大分子结构、生物基质干扰)设计LC-MS实验方案,熟练使用相关软件处理数据并撰写报告。
5、精通LC-MS仪器操作、校准与故障排查,熟悉仪器核心原理拥有多年的使用经验,具备仪器日常维护与耗材更换经验,保障仪器稳定运行;
6、熟悉检测实验室SOP制定与执行,精通仪器/试剂台账管理,严格把控有机试剂存储、领用及危废处理合规性;熟练使用实验室信息管理系统LIMS),精通Excel数据统计与图表分析,可高效处理实验数据并可视化呈现;
7、独立完成中英文文献检索,有良好的团队协作沟通能力。
工作地点
浦东新区上海浦东川沙镇川大路585号
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医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202),成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有约50000平方米的研发实验室,公司现有员工超过1200人,公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为“上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
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