岗位职责:
1. 核心药效研究:负责代谢类疾病(肥胖、糖尿病、高血脂)、自身免疫性疾病、神经系统疾病方向的药物体内外药效模型搭建与验证,独立完成药效方案设计、实验执行、数据质控与深度分析,确保研究符合GLP 规范、ICH 指导原则及行业合规要求。
2. 项目全流程管理:作为专题负责人(SD) 主导 CRO 项目全周期推进,涵盖项目立项、方案评审、实验实施、数据汇总、报告撰写(含中文合规报告、英文国际报告),保障项目按时、高质量交付,对接客户并解答专业疑问。
3. 机制研究支撑:协助开展药物作用机制初步探索,结合药效数据开展关联性分析,为新药研发项目的靶点验证、临床前申报资料撰写提供核心数据支持。
4. 团队协作与规范:与药理、毒理、分析等跨部门团队高效协作,统一实验流程标准,确保数据准确性、可追溯性;参与团队内部实验复盘,分享研究经验与技术要点。
5. 合规与能力升级:严格遵守实验室安全管理规范,持续跟进医药研发前沿技术、新指导原则及行业动态,主动参与技术研讨与培训,提升自身研究能力与合规意识。
6. 任务落地与优化:高效完成上级交办的专项任务,结合项目实践提出实验流程优化建议,助力团队提升研发效率与交付质量。
任职资格:
1. 硕士及以上学历,药学、动物医学、药理学、分子生物学等相关专业(接受优秀的应届博士);
2. 具备3 年及以上药物研发相关工作经验,深耕代谢类疾病(肥胖、糖尿病、高血脂)、自身免疫性疾病、神经系统疾病方向药效研究,熟练掌握体内外药效模型构建与验证技术。
3. 拥有2 年及以上 CRO 行业专题负责人(SD) 工作经验,具备完整的 CRO 项目全流程管理经验,熟悉 CRO 客户对接模式、项目交付标准及合规要求,有代谢 / 自免 / 神经方向项目落地案例者优先。
4. 熟练操作ELISA、qPCR、Western blot、免疫组化等分子生物学实验技术,具备药效数据统计分析与报告撰写能力,能独立完成药效研究报告(含英文报告)。
5. 具备严谨的科研思维与实验科学性,对 GLP 规范、ICH 指导原则有深刻理解,能规避研发合规风险。
6. 英文听说读写流利,可独立完成英文项目方案、实验报告撰写,能与海外客户进行顺畅的专业口语沟通与对接。