机械设计师（高压层析）

岗位目标
负责公司原料药纯化设备中高压层析设备（制备型 / 生产型） 的机械结构设计、优化及技术落地，聚焦高压工况下的结构稳定性、密封可靠性、流体适配性及合规性，确保产品满足原料药纯化工艺需求、GMP 等行业规范及客户定制化要求，支撑公司在层析装备领域的技术竞争力提升。
一、工作职责
1.产品结构设计与开发：
◦主导高压层析设备（层析柱、进样系统、洗脱系统、收集系统等）的整机及核心部件机械结构设计，包括高压腔体、密封结构、管路布局、支撑框架、传动机构等的方案设计、三维建模（SolidWorks/UG 等）、二维工程图绘制及 BOM 清单编制。
◦结合原料药纯化工艺（如介质特性、压力参数、温度控制、流速要求），优化结构设计，提升设备的高压稳定性、流体均匀性、易清洁性及操作安全性。
◦参与新产品研发项目，配合市场、销售团队进行客户需求调研与技术对接，将工艺需求转化为结构设计指标，完成设计方案的论证、评审及迭代。
2.高压工况适配与优化：
◦针对高压层析设备的工作压力特性（通常≥10MPa），进行结构强度校核（材料力学、有限元分析）、密封方案优化（如动密封、静密封选型与结构设计），规避高压泄漏、结构变形等风险。
◦跟踪已售设备的运行反馈，针对高压工况下的结构缺陷、密封失效、管路损耗等问题，制定技术改进方案并落地实施，提升产品使用寿命与运行稳定性。
◦研究高压装备领域的新材料（如特种合金、高强度工程塑料）、新工艺（如精密加工、焊接技术）、新结构（如一体化腔体设计），推动产品技术升级，降低生产成本。
3.合规性与风险控制：
◦确保设备结构设计符合国家相关标准（GB/T、HG/T）、行业规范及 GMP、ASME、PED 等认证要求，重点关注高压安全、洁净度、可追溯性等合规要点。
◦参与设计阶段的风险评估（如高压泄漏、结构疲劳、材料腐蚀等风险），制定针对性的防控措施与应急预案。
二、岗位要求
◦
1.技能要求：
◦熟练掌握三维建模软件（SolidWorks/UG/Pro/E 至少一种）及二维制图软件（AutoCAD），能独立完成高压设备整机及核心部件的设计、建模与绘图。
◦精通高压工况下的结构强度计算、有限元分析（ANSYS/Abaqus 等软件优先）、密封技术（如 O 型圈、金属密封、组合密封），具备扎实的高压装备设计功底。
◦熟悉高压流体设备的材料选型（如不锈钢、哈氏合金、特种塑料）、管路连接方式、压力测试标准，了解 GMP 对制药装备结构的洁净度、无死角、可清洁性要求。
◦具备较强的问题分析与解决能力，能快速定位并解决高压工况下的结构、密封、强度相关技术问题。
◦良好的技术文档编写能力，能规范编制设计报告、强度校核报告、技术手册等文件。
◦有 高压装备、制药 / 原料药装备、化工机械领域结构设计经验或具备高压层析设备、高压反应釜、高压流体设备设计经验者优先；熟悉原料药纯化工艺（层析分离、柱层析技术）者优先。