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技术文件工程师
6000-10000元
上海
闵行区
1-3年
大专
全职
招3人
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立即投递
职位描述
医药制造
生物工程
专用设备制造
主要职责:
起草文件:根据URS、任务书、技术参数和设计图纸等资料,编写和更新设计文件(FS/DS/HDS/SDS)、评估文件(C/FRAEMRAERES/EMRA等、验证文件(FAT/SATNQ/OQ/PQ)和手册文件(OMMM/SM)等。与设计部、验证部紧密合作,确保文件的准确性和技术合规性。
修改文件:根据客户的审核意见,对文件进行必要的修改和更新。打印文件:确保文件定稿后,按照公司流程进行打印和发货到客户现场。法规对标:熟悉并遵守隔离器相关的法律法规GMP/ISO/ISPE等,确保文件的合法性和合规性。沟通桥梁:与客户建立良好的沟通,了解客户需求,提供专业的技术支持和咨询。文件模板维护:维护文件模版,确保文件的版本控制和存档。其他:上级领导安排的其他任务
任职要求:
机电类或者医疗器械专业、制药/验证领域等相关专业,1年以上工作经验,考虑优秀应届毕业生。
熟悉GMP(药品生产质量管理规范)和相关行业标准。
英语四级或以上,良好的英文读写能力。
性格活泼开朗,优秀的沟通能力和团队合作精神。
能够在多任务环境下有效工作。
熟练使用Microsoft Office软件,特别是Word和Excel。
有文件编写、药厂设备验证或者设备管理经验者优先。
工作地点
上海闵行区东富龙科技集团股份有限公司
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
张维萍/人事经理
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张维萍 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
东富龙科技集团股份有限公司
专用设备制造,医疗设备/器械
1000-9999人
已上市
东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,以“系统化、国际化、数智化”的发展战略,不断前行。东富龙拥有四个核心事业部:生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台”,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。东富龙目前已有超过16000台套设备和系统服务于全球50多个国家和地区的超3000家全球知名制药企业。经过30多年的发展,东富龙在制药装备领域拥有国内领先的研发、设计能力,已取得超过2000项的专利技术、超过200项的软件著作权,是全球制药设备系统化产品链最强企业、全球最大的冻干机制造基地、全球首个新冠灭活疫苗生产车间及设备制造者。东富龙科技集团获得的部分荣誉:上海市高新技术成果转化项目百佳企业行列;上海市最具活力科技企业(成长型);上海科技企业创新奖;上海民营制造业企业100强;上海民营100强企业;上海新兴产业企业100强;上海硬核科技企业TOP100;上海制造业企业100强;中国制药装备科技成果一等奖;中国医药设备工程协会AAA级企业信用等级;中国医药工业百强企业;国家企业技术中心。未来,东富龙将继续秉承“专业技术服务于生物医药”的使命,探索“创新药物制造模式”,打造“先进的药物制造平台”,致力于从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”,从“中国的东富龙”成长为“世界的东富龙”,服务于全球制药工业,为人类大健康事业贡献我们的智慧和力量!特别声明:在招聘过程中,我公司从未要求求职者转账或支付任何费用,亦不会要求候选人在入职前进行试岗,或下载、注册软件或账号等。所有面试均通过公司办公场所或官方视频会议平台进行(一般是腾讯会议);录用通知书均通过“2号人事部”进行发放,且通知书中的报到地址均是公司的官方地址,在高德地图、百度地图等主流地图软件上均可搜索到。请广大求职者提高警惕,共同维护诚信招聘环境!
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