岗位职责:
1、根据公司现状健全并完善公司的质量管理体系,推动其高效运作,QC向QA的转型,确保符合相关要求,组织体系文件的建立和修订;
2、负责组织集团ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系的内审、管理评审和外审的策划和实施;
3、负责客户审计对于质量管理方面的客户问卷调查和现场/远程审计的反馈、组织、协调及信息提供及整改回复;
4、负责两化融合体系认证及ESG等其他认证及支持工作;
5、负责国内国际客户满意度的调查与跟踪;
6、负责对集团各项质量目标监控和考核,组织做好质量分析和质量改进;
7、负责指导辅助子公司质量体系运行,提供体系支持与培训;
8、负责对集团验证文件进行标准化管理,确保其符合法规要求;
9、负责集团质量方面的项目等外联工作;
10、根据工作需要和紧急情况,完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、学历要求:本科及以上学历,机械设计与制造、生物制药、生物化学、质量管理类等相关专业;
2、工作经验:3年或以上制药装备、生物医药集团化体系工作相关工作经验;
3、外语要求:大学英语四级以上,能够听说读写;
4、知识要求:深度了解ISO9001\ISO14001\ISO45001体系标准及并具备专业的审核能力;拥有制药GMP管理体系验证相关工作经验;良好的的团队协作能力并且积极主动,能独立完成体系文件的搭建、撰写与归档;口语及书面表达能力优秀,能够精准传达质量体系要求;工作严谨细致,逻辑分析文字撰写能力突出,善于团队合作。数据分析能力强,对新技术和新方法学习热情高,能快速掌握并运用;可独立高效完成任务,抗压能力出色。
工作待遇:
薪资区间:13-18K/月,五险一金,提供宿舍,提供工作餐,免费班车,定期体检,员工旅游等。