职位描述
验证药学药品生产管理药品研发生物/制药卫生服务医药制造
岗位职责:
本岗位负责对生产、公用系统、物料进行监控,确保法规符合性,按照GMP和SOP的要求生产出均一、安全、有效的产品。
1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证;
3. 执行现场批生产、包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;
4. CAPA执行有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;
5. 参与偏差的调查、处理,提出建设性意见;
6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;
7. 对库房管理流程进行监控,及时发现和纠正错误;
9. 执行标签物料检查,防止错误和混淆;
10. 执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;
11. 完成QA检测记录,确保文件的准确性、完整性和规范性。
任职要求:
1. 药学等相关专业大专及上学历;
2. 具备良好的GMP专业知识;
3. 至少一年以上GMP制药公司现场监控经验;
3. 有较强的沟通协调能力和较强的责任心,良好的沟通协调能力和应急处理能力;
4. 熟悉办公软件,具备较强的文字撰写能力和良好的职业操守。
现场QA需要倒夜班,上四休二,不能接受的勿扰,谢谢!
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、带薪年假、补充医疗保险、定期体检
工作地点
成都郫都区安泰五路与康强二路交叉口566号

公司信息
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息

更新时间 5月21日



