职位描述
生物药原料药QA
岗位职责:
1.按GMP 要求,负责车间生产现场的质量监控工作。
2. 按照批生产指令复核物料,对配料、配液及其他涉及关键工艺参数过程进行复核、监督。
3. 核对产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等相关文件与sop一致性,对记录设计的合理性进行审核。
4. 检查产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等相关文件的执行情况,制止违法违规行为,并监督其整改
5. 负责待包装产品、成品的取样与送样
6.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库
7.对岗位清场、设备清洁、器具等的清洁情况进行检查,
8.审核生产记录、清场记录和其它关键辅助记录的填写情况,按规定签字。
9.对生产过程中产生的偏差进行调查,对变更及CAPA进行跟踪,并上报质量保证部。
任职要求:
1..具有相应的专业知识,对药品管理法及GMP相关法律法规有一定的了解。
2.具有一定的药品生产和现场监控经验,熟悉药品生产工艺,能对生产过程中出现的偏差做出正确的评估。
3.具有一定的沟通、协调、组织能力,较好的团队合作精神。
工作地点
双流区成都倍特药业股份有限公司(双流生产基地)

工作地点

公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家创新驱动的国际化综合型药企,专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售,以创新药开发、高价值药物和特色原料药为主营业务,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。公司坚持创新驱动战略,致力解决未满足的临床需求并持续推动药物可及性。在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设10余个生产基地,部分生产基地已通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2024年度位列全国第58名。荣膺“2026中国化药研发实力百强榜(第10名)”、“2026中国药品研发综合实力百强榜(第18名)”、“四川民营企业百强”等多项殊荣,被认定为“国家企业技术中心”和“国家级博士后科研工作站”。未来,倍特药业将秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,面向患者所需、面向科技前沿,持续提升创新实力并推动国际化进程,实现长期价值增长和可持续发展。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
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