1. 作为公司管线产品的临床药理学方向的代表，为临床团队提供药理学支持和指导，促进临床药理学战略和研究方案的设计和实施；
2. 支持临床前期功能，通过对临床前动物试验药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、毒理数据评估来合理设计临床药理试验；
3. 领导或与CRO合作，设计I-III期临床试验的药理研究方案、负责或审查PK、PK/PD、定量药理学数据的分析、解释、整合和报告，并通过建模和模拟的手段为临床试验提供剂量选择的依据；
4. 负责PK研究报告和PK/PD报道的最终定稿，协助完成临床研发计划、临床试验方案、临床研究报道、研究者手册、监管机构申报资料及药物标签等临床药理相关部分的内容撰写；
5. 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
6. 参加临床试验相关的出差和会议。
任职资格
1、 对PK/PD和定量药理学分析方法和临床研究概念方面有深入理解和经验；
2、 熟练掌握与学科相关的PK和建模软件（如WinNonlin、NONMEM或其他药代动力学和建模软件）；
3、 熟悉与临床药理有关的监管调控指南并能及时解决监管机构提出的临床药理问题；
4、 有临床药理用于1类创新药、2类改良创新药及3/4类仿制药的工作经历；
5、 工作经验：5年以上生物科技公司或制药公司相关经历或药理研究经验。