岗位职责:
一、工厂筹建阶段:
1、主导确认设备使用参数
2、主导设备URS编制
3、参与生产工艺的模拟研究
4、参与产品工艺的开发及意见
5、决定工艺设计主要使用意见。
6、参与工厂设备安装、调试。
7、根据研究院的处方设计,提出物料使用计划及申购计划,带领人员试产。
二、工厂运营阶段:
1、参与制定年度生产计划,并分解和实施月度生产计划,目标达成情况;
2、负责建立完善的生产管理规范和流程,并负责落实和持续改进;
3、组织制定劳动定额,进行产能分析和控制,根据生产发展需要,制订设备、人员需求计划,不断优化工作流程;
4、确保生产厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
5、 确保完成各种必要的验证工作、负责生产作业指导书的制定和审核,对相关人员进行培训、考核上岗;
6、负责制定安全生产管理办法,并对员工开展安全生产教育,定期检查相关部门安全生产执行情况,发现问题,及时作出预防措施,避免安全事故的发生。
任职要求:
1、本科及以上,药学/动物药学、药理/药剂学、化学等相关专业;
2、五年以上生产现场管理工作经验;
3、具有注射剂、口服液、片剂等多种剂型生产经验管理经验优先;
4、主导过生产部的GMP认证优先。