岗位职责:
1、负责公司原辅料、包装材料、中间产品和成品、留样、产品稳定性考察、验证等生物特性项目的检测
2、严格执行质量标准及检验操作规程,按时完成各项检测任务,对检测结果负责,有异常或不合格的情况及时向组长报告
3、按规定填写检验原始记录、运行记录、配制记录等,其内容真实、准确、完整、可靠,书写规范,并完成当日检验记录的填写
4、按规定操作使用检测仪器设备,负责维护、保养所用检测仪器设备;并做好记录
5、参与设备检定工作及验证工作,并提交有关生物特性零配件、耗品购买计划
6、按标准配制、标定、保管、使用标准溶液、对照液、试液等,并做好记录
7、负责所领用的标准品、对照品及有毒试剂的管理,按规定使用并做好记录
8、负责做好和保持洁净区的清洁卫生工作,及时清洗玻璃生物特性及清洁操作台面,做到台面干净整洁、试验器具摆放有序
9、负责按照特殊药品检验操作规程及质量标准中生物特性项目进行检验工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、2年以上工作经验,其中1年同岗位工作经验;
3、熟练使用OFFICE办公软件(含WORD、EXCEL函数等),微生物限度、无菌、细菌内毒素、效价等操作
4、有较强的抗压能力,数据统计能力、逻辑思维能力。