更新于 4月16日
职位描述
工艺技术无菌制剂核药医药制造
岗位职责:
1.负责生产计划执行与记录管理：
• 生产指令下发，确保生产活动有序开展。
• 生产记录审核与管理，包括发放、收集、汇总、分析生产数据（如工艺时间、运行参数、产品收率等），并将电子版报告提交至车间高层，对异常数据进行标注分析。
2.负责记录与工艺一致性监控：
• 定期检查生产现场记录，统计问题并反馈至车间副主任进行绩效考核。
• 工艺一致性核查，确保操作符合规定，及时上报并调查异常，预防质量事故。
3.负责偏差与变更管理：
• 负责偏差的上报、调查、审批及其处理措施的执行。
• 变更的发起、审批及后续实施工作，确保车间工作顺利调整。
4.负责 文件管理与培训：
• 文件与记录版本控制，适时更新优化SOP等文件。
• 协助进行车间培训，特别是产品工艺培训，以及新文件的审核与替换。
• 新产品工艺审核、跟踪及总结报告编写，同时负责设备密码管理与参数设定。
5.负责现场管理与安全管理：
• 协助确保现场符合GMP标准，参与现场管理和安全活动，排查隐患。
• 组织质量分析会议，针对质量问题进行讨论与改进。
6.全力支持车间主任/副主任，高效完成其他临时任务。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上，药学、化学相关专业，药物合成研究方向优先考虑；
2.专业知识及经验：2年相关工作经验，包括但不限于注射剂工艺经验，熟悉GMP知识
3. 良好的沟通能力、学习能力
注：该岗位为核药岗位，涉放
工作地点
四川省成都市双流区空港四路与观山路交汇处空港四路3081号
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息