更新于 2月27日

纯化主管(J13189)

1-1.5万·14薪
  • 成都双流区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招999人

职位描述

蛋白纯化工艺质粒纯化工艺
岗位职责:
1、按照公司的生产要求制定所蛋白纯化工段的年度、季度、月度生产计划;
2、按照生产计划及生产指令组织纯化工段及班组进行有序生产,确保生产进度、产量和质量;
3、组织建立健全纯化工段相关制度和操作规程,确保生产严格按照工艺标准、质量标准、操作流程进行生产;
4、负责纯化工段严格按照GMP要求生产。避免生产差错、污染、交叉污染、混淆;
5、负责纯化工段及班组生产过程中的安全管理工作,规范操作管理,遵守岗位安全职责;
6、负责纯化工段生产的偏差、变更、CAPA等的管理;
7、组织开展本工段人员的培训和考核工作,提高人员技能;
8、负责本工段的设备使用、日常维护、清洁、确认等工作;
9、负责工段生产物料的计划、需求、领用、使用、退库等管理;
10、负责本工段工艺验证审核,工艺技术改进,负责本工段相关验证、确认;
任职要求:
1、熟悉蛋白或多肽类产品的纯化、提取、合成生产,熟悉相关设备及工艺原理。
2、具有蛋白纯化、提取、合成及药品生产的专业理论知识。
3、熟悉产品工艺规程以及质量标准。
4、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规。

工作地点

双流区成都倍特药业股份有限公司(双流生产基地)

职位发布者

张玉莹/人事经理

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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