职位描述
药品QA药品验证GMP
岗位职责:
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读,将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划,跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程,监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告,负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证,确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证,确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差,并制定纠正与预防措施。
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读,将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划,跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程,监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告,负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证,确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证,确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差,并制定纠正与预防措施。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、3年以上制药企业验证管理经验;
3、熟悉药品生产质量管理工作;具备良好的质量管理理念,能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、3年以上制药企业验证管理经验;
3、熟悉药品生产质量管理工作;具备良好的质量管理理念,能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。
工作地点
成都郫都区四川太平洋药业有限责任公司

工作地点

公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
相似职位
查看更多生化制药技术负责人(胆红素提取)
1-2万 逢春堂(四川)健康数据技术股份有限公司
本科
1-3年
药品QA
药品QC
理化检测
药品工艺
原液配制
生物药
化学药
液体制剂
岗前技术培训
技术培训
节日福利
带薪年假
岗位晋升通道
发展空间
发展空间大
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司
广东五牛食品有限公司
怀仁县九州通讯器材经销部
南通诺仟纺织品有限公司
蚌埠星阳养生有限公司第一分店
安新县北曲堤素芹综合商店
昭平广信传媒广告有限公司
邯郸市丛台区洪亮烟酒门市
青海京邦达物流科技有限公司西宁第五分公司
湖北省鄂州市芳梦铁路工程有限责任公司
南京格森汇机械科技有限公司
黔南招聘
哈尔滨招聘
松原招聘
扬州招聘
吐鲁番招聘
呼和浩特招聘
屯昌招聘
宁德招聘
朔州招聘
资阳招聘
乌鲁木齐招聘
铁岭招聘
齐齐哈尔招聘
临夏招聘
中山招聘
镇江招聘
锡林郭勒盟招聘
张家界招聘
秦皇岛招聘
昭通招聘




