验证工程师

7000-12000元·14薪
  • 成都 郫都区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA药品验证GMP
岗位职责:
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读,将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划,跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程,监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告,负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证,确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证,确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差,并制定纠正与预防措施。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、3年以上制药企业验证管理经验;
3、熟悉药品生产质量管理工作;具备良好的质量管理理念,能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。

工作地点

工作地点
成都郫都区四川太平洋药业有限责任公司
位置图标
完善简历

公司信息

成都倍特药业股份有限公司

未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

248 个在招职位

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

工商信息

企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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