更新于 5月8日
职位描述
微生物工程生物药
工作职责:
1、按照公司的生产要求制定所蛋白纯化工段的年度、季度、月度生产计划；
2、按照生产计划及生产指令组织纯化工段及班组进行有序生产，确保生产进度、产量和质量；
3、组织建立健全纯化工段相关制度和操作规程，确保生产严格按照工艺标准、质量标准、操作流程进行生产；
4、负责纯化工段严格按照GMP要求生产。避免生产差错、污染、交叉污染、混淆；
5、负责纯化工段及班组生产过程中的安全管理工作，规范操作管理，遵守岗位安全职责；
6、负责纯化工段生产的偏差、变更、CAPA等的管理；
7、组织开展本工段人员的培训和考核工作，提高人员技能；
8、负责本工段的设备使用、日常维护、清洁、确认等工作；
9、负责工段生产物料的计划、需求、领用、使用、退库等管理；
10、负责本工段工艺验证审核，工艺技术改进，负责本工段相关验证、确认；
任职资格:
1、熟悉蛋白或多肽类产品的纯化、提取、合成生产，熟悉相关设备及工艺原理。
2、具有蛋白纯化、提取、合成及药品生产的专业理论知识。
3、熟悉产品工艺规程以及质量标准。
4、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规。
1、按照公司的生产要求制定所蛋白纯化工段的年度、季度、月度生产计划；
2、按照生产计划及生产指令组织纯化工段及班组进行有序生产，确保生产进度、产量和质量；
3、组织建立健全纯化工段相关制度和操作规程，确保生产严格按照工艺标准、质量标准、操作流程进行生产；
4、负责纯化工段严格按照GMP要求生产。避免生产差错、污染、交叉污染、混淆；
5、负责纯化工段及班组生产过程中的安全管理工作，规范操作管理，遵守岗位安全职责；
6、负责纯化工段生产的偏差、变更、CAPA等的管理；
7、组织开展本工段人员的培训和考核工作，提高人员技能；
8、负责本工段的设备使用、日常维护、清洁、确认等工作；
9、负责工段生产物料的计划、需求、领用、使用、退库等管理；
10、负责本工段工艺验证审核，工艺技术改进，负责本工段相关验证、确认；
任职资格:
1、熟悉蛋白或多肽类产品的纯化、提取、合成生产，熟悉相关设备及工艺原理。
2、具有蛋白纯化、提取、合成及药品生产的专业理论知识。
3、熟悉产品工艺规程以及质量标准。
4、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规。
奖金绩效
年终奖
工作地点
双流区成都倍特生物制药有限公司
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
