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职位描述
药品QA药品验证GMP
岗位职责:
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读，将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划，跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程，监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告，负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证，确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证，确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差，并制定纠正与预防措施。
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读，将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划，跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程，监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告，负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证，确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证，确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差，并制定纠正与预防措施。
任职要求:
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上制药企业验证管理经验；
3、熟悉药品生产质量管理工作；具备良好的质量管理理念，能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上制药企业验证管理经验；
3、熟悉药品生产质量管理工作；具备良好的质量管理理念，能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。
工作地点
成都郫都区四川太平洋药业有限责任公司
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息
