职位描述
1、能够独立承担制剂研发项目(包括检索相关各国文献),对所承担的项目的质量和进度负责,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导工艺验证;协调技术资料及生产工艺技术交接。
2、独立制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并能提出专业意见;
3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写或指导下属撰写相关药品申报资料、原始记录
任职要求
1、药剂或药学相关专业,本科及以上学历,3年以上研发工作经验;
2、能独立开展不同剂型的处方筛选研究工作;独立完成相关实验工作,具备放大生产工作经验;
3、能够熟悉药品注册法规。
4、良好的英文阅读能力,熟练阅读翻译相关英文文献
5、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,沟通能力良好。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京华睿鼎信科技有限公司 创建于1999年,隶属湖南明瑞集团。自成立23年以来,一贯专注于医药研发与技术创新,是国家高新技术企业,药品上市许可持有人(MAH)企业。专精于化学原料药及制剂的研发和生产、中药原料及制剂的研发和生产、小分子及生物创新药等领域。荣获北京“专精特新”中小企业认定,牵头承担的国家“十三五重大新药创制”科技重大专项课题顺利通过验收。获得MAH药品生产许可证、通过CNAS检验测试认证。公司具备多项自主知识产权,已研发新药项目100多项,有42个项目已获生产批件或新药证书,且多项位居全国市场份额首位,并有多个独家上市品种,发明专利 9项。目前尚有三个国家的一类新药和数个二、三类新药项目的研究正在进行中。研究方向以抗癌药、心脑血管药物、抗感染药物、妇科药物、消化类药物等为主。公司配备先进的试验设备,包括分析试验设备(HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出仪等)、制剂试验设备(干法制粒机、湿法制粒机、压片机、冷冻干燥机、流化床、包衣锅等)以及多套满足小试、中试的合成试验设备。拥有口服固体制剂、注射剂、口服液体制剂、乳膏剂、气雾剂等多条生产线,常规剂型及特殊剂型,并通过新版GMP认证,以及2021年获得CNAS体系检验检测认证。公司以人为本,人才引进、培养开发。现骨干团队来自中国协和医科大学、中国科学院大学、北京大学、浙江大学、中山大学等国内双一流和多所国家重点院校的理学和工学博士、硕士及海归 北京华睿鼎信科技有限公司创建于1 9 9 9 年, 是专业从事新药研究开发、技术服务的高科技企业。公司坐落于北京市唯一同时享受国家级经济技术开发区和国家高新技术产业园区双重优惠政策的北京市经济技术开发区。公司宗旨:睿智创新、踏实严谨、诚实守信、精益求精公司文化:先做人,后做事,以睿智创新的意识,以科学严谨的态度,以精益求精的精神,做诚实守信的人,来完成我们的工作,成就我们的事业公司发展原则:以科技创新为基础,以人才素质为根本,以市场需求为导向,以社会效益为核心,以产品质量为生命。公司发展目标:不断研发出更多更好的、拥有更多自主知识产权的新药产品。公司的人力资源理念我们希望:您在公司工作的每一日都能开心并不断成长!我们期望:您为公司的发展做出贡献!我们确信:您和公司都将会因为您的努力工作而长期受益!

更新于 4月16日


