现场监控QA

现场监控QA岗位职责：
一、现场监控
1.负责监督生产岗位操作规程、工艺规程及其他相关文件的执行；
2.负责包装联动线生产过程的全程动态监控，重点监控设备运行、标签打印及赋码准确性等关键控制点，并发放合格证；
3.负责监督物料和产品的报废销毁情况；
4.负责监督检查物料、中间产品、合格品、不合格品的状态标识和定置管理情况，保证污染和交叉污染的控制措施有效；
5.负责监督清场管理，并根据检查情况开具清场合格证；
6.负责车间日常生产的监控，按照质量监控点对生产现场进行监控，确保整个生产过程符合GMP要求；
7.负责对洁净区环境进行监测，对监测结果进行评价；
8.负责取样工作。
二、文件与记录管理
1. 负责相关生产记录、包装记录、检验记录、辅助记录的检查审核工作；负责生产、包装指令的审核工作；
2. 负责印刷性包材的检验工作；
三、验证管理
1. 负责QA部门相关的验证方案与报告的起草工作；审核其他部门提交的验证文件（如设备、工艺、清洁等），确保验证活动符合法规要求；
2. 负责验证文件的编号发放、登记验证台账；对完成的验证文件包进行完整性及法规符合性审核，审核无误后移交归档；
3. 参与厂房IQ、公用系统的IQ/OQ/PQ、设备的IQ/OQ/PQ、产品工艺验证、清洁验证、检验方法验证等工作，并进行相关取样。