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职位描述
生物药
医药研发项目
临床项目
生物工程
岗位职责
1、深度参与合同评审,主导项目启动会,与客户共同明确项目目标、范围、交付物、成功标准及沟通机制。
2、主导制定详尽、可行的综合项目计划,包括主时间表、资源计划、风险管理计划、沟通计划、预算与成本控制计划。
3、主导与客户的所有正式沟通,确保信息透明、准确、及时。
4、领导跨职能项目核心团队,跟踪项目进度,识别偏差,并推动解决技术、资源和进度问题。
5、严格控制项目预算,监控成本与收入情况,管理项目变更控制流程。
6、主动识别、评估和缓解项目风险,制定应急预案。
7、确保所有交付物符合协议要求,组织项目复盘,完成项目财务结算,移交项目文档,并获取客户满意度反馈。
8、建立并维护与客户项目团队的高层级、战略性信任关系。
9、确保所有项目活动严格遵守GMP、生物安全、健康安全与环境(HSE)以及公司质量体系的要求。
10、协同质量部门应对客户审计和监管机构检查。
11、负责所管辖项目的财务,包括收入确认、利润率监控和应收账款跟进。
12、识别项目范围内的业务增长机会(如变更订单、范围扩展),并协同商务团队进行跟进。
任职资格
1、学历:硕士及以上学历
2、专业:生物技术、制药工程、化学工程、生命科学或相关专业
3、英语:流利的中英文书面和口语能力(必备,用于处理国际客户项目、阅读技术文件和撰写报告)
4、至少8年以上 在生物制药行业(抗体、细胞基因治疗、疫苗、重组蛋白等)的工作经验。至少5年以上 在CDMO或制药企业担任项目经理的直接经验,独立负责过从临床前到商业化阶段的工艺开发或GMP生产项目。
5、具有技术转移、工艺验证(PPQ)和监管申报(IND/BLA)相关经验者优先。
6、出色的沟通与谈判能力、解决问题与决策能力,高度的客户导向与商业意识
7、PMP或其他国际认可的项目管理专业认证者优先
工作地点:东莞松山湖
工作地点
东莞广东三生制药有限公司-3号门
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梁子萍/人事经理
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梁子萍 / 人事经理
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沈阳三生制药有限责任公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
未融资
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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