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更新于 3月18日
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微生物主管
1-1.5万·14薪
东莞
5-10年
本科
全职
招1人
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工作环境好
同事很nice
氛围活跃
团队执行强
职位描述
医疗/生物
生物制药
微生物分析
生物工程
医药制造
【岗位职责】
1、负责微生物实验室的日常管理工作,包括工作计划制定、资源分配和工作调度,确保取样、检验任务按时完成。
2、监督并确保团队严格遵守取样计划和检验SOP,保证取样和检验的及时性。
3、监督并确保团队成员操作的合规性,督促成员维持实验室的洁净环境及现场的整洁;监督实验室洁净区环境的维护与监控,确保其持续符合预定标准。
4、组织制定、修订和审核微生物实验室相关的管理规程和技术SOP。
5、负责微生物实验室菌种、易制毒易制爆试剂的管理。
6、审核微生物检验相关的原始记录、检验报告单及实验室文档。
7、管理实验室资源,包括预算、试剂、培养基、菌株和设备的采购计划。
8、组织维护保养取样和微生物相关仪器设备,确保实验室关键仪器设备(如灭菌器、培养箱、生物安全柜等)得到正确的确认、校准与维护,保障设备的良好状态。
9、主导或参与微生物检验方法的验证、确认和转移方案及报告的技术审核。
10、负责实验室偏差、微生物数据异常的调查、分析与审核,并制定纠正和预防措施(CAPA)。
11、代表微生物实验室接受内外部审计(包括官方审计),并负责审计发现项的整改跟进。
12、为生产环境监控、清洁验证等活动的微生物学方面提供专业技术支持。
13、跟踪国内外药典法规和行业技术动态,组织内部培训,并推动实验室技术的应用与优化。
14、主导实验室数据趋势分析,评估监控和控制状态,识别潜在风险并提出改进建议。
【任职要求】
1.学历:本科或以上,5年以上药品生产企业微生物检验工作经验,其中至少1年以上团队管理或项目管理经验。
2.专业:微生物学、生物技术、药学、制药工程等相关专业
3.英语:具备阅读理解英文的良好能力,可熟练查阅并理解国外英文药典及技术文献
4.熟悉GMP、《中国药典》及相关药品法规;深刻理解无菌保证理念与污染控制策略;熟练掌握微生物检验方法验证、数据分析与统计技术。
5.具备良好的表达和沟通能力及高效的执行能力;具备向上汇报及与其他同事的协调沟通能力;
6.能有效处理各类实验室异常事件。
工作地点
东莞广东三生制药有限公司-1号门
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
梁子萍/人事经理
刚刚活跃
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梁子萍 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
沈阳三生制药有限责任公司
医药制造,医药制造
1000-9999人
未融资
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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