更新于 3月18日

药效毒理实验员

8000-12000元·14薪
  • 东莞
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强

职位描述

毒理研究药效学研究大分子药物
【岗位职责】
1、负责制定、修订相关检测的标准操作规程SOP和毒理药效的实验方案,并在完成实验后出具相应的报告;
2、与客户沟通需求,进行药效毒理实验,包括早研阶段、IND阶段及后期阶段的药效毒理实验
3、协助进行GLP平台搭建及申请
4、负责动物实验设施的清洁与维护、确保动物实验设施符合GB14925的要求;
5、负责按照要求采购实验所需动物,及时在广东省实验动物公共平台进行备案;
6、负责动物检测相关仪器的日常维护保养及性能确认工作,解决和处理仪器出现的异常情况,作好详细记录;
7、负责出现异常情况及时记录并报告上级主管人员,参与OOS/偏差/OOT的调查工作;
8、负责动物实验相关分析方法的验证/确认/转移的实施工作,确保数据准确可靠;
9、负责保持动物实验室的清洁,及时清洗各种器具及操作台面,确保窗明几亮,地面无积尘积水;负责实验室的防火、防爆、防毒等安全工作,做到安全文明生产;
10、负责本岗位相关物料、耗材、设备的采购计划并提交采购需求;
11、使用和维护相关设备;参与新增设备的起草URS、验收、IOQ确认、校准,起草操作SOP等工作;参与相关仪器设备的验证/确认/计量工作;
13、 完成内外部审计所需的实验室准备及整改工作;
14、负责项目的沟通、协调及跟进工作,完成项目前期转移的差距分析及风险评估工作,按时跟进方法转移、检测进度、委托检验等情况,积极与MAH沟通相关问题,协助项目申报资料的撰写工作。
【任职要求】
1、本科以上学历,动物学、药物分析、药学等相关专业
2、接受过动物理论知识及技能培训,熟悉质量相关文件、GMP法规及药典。
3、具备良好的表达和沟通能力及高效的执行能力.

工作地点

东莞广东三生制药有限公司-1号门

认证资质

营业执照信息

职位发布者

梁子萍/人事经理

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公司Logo沈阳三生制药有限责任公司公司标签
沈阳三生制药有限责任公司(以下简称三生公司)成立于1993年,经营范围是:生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。公司中文名称为“三生”,创业者希冀用“珍爱生命、关注生存、创造生活”的崇高信念激励自己;公司英文名称为SUNSHINE,取“阳光”含义,寄托着三生人以“阳光般的温暖和热情”服务于患者,造福于人类社会的伟大理想。公司是经沈阳市科技局、辽宁省科技厅认定的高新技术企业。1999年被科技部认定为国家重点高新技术企业,2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”。公司的生产厂房位于沈阳经济技术开发区,占地面积4.8万平方米,建筑面积1万平方米,包括细菌基因工程制药、细胞基因工程制药和制剂包装三个车间,生产车间全部通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。年生产能力达到1,000万支以上,形成了中国较具生产规模的专业化生物制药基地。目前,公司已经完成四个基因工程产品的研制与开发,重组人血小板生成素(“特比澳”,国家一类新药)、重组人红细胞生成素(“益比奥”)、重组人干扰素a-2a(“因特芬”)和重组人白细胞介素-2(“英路因”)等四个产品上市销售,并获得了很高的市场占有率。其中“益比奥”一直保持销量、销售额市场排名第一位,目前的市场占有率为40%左右,成为工艺先进、规格齐全、适应症广泛、市场占有率最高的促红素产品。2005年投产的国家一类新药重组人血小板生成素(“特比奥”),是国家“863”计划项目和“十五”重大科技专项课题,三生公司在全球最先实现该产品的产业化,并在一定时期内保持独家生产的优势。公司研究所具有雄厚的产品和技术开发的实力,已经形成了优良的新产品研究开发体系,先后承担了两个国家火炬计划项目和一个“863”计划项目,多次获得国家部委、省市政府部门的科研奖励。目前,公司共有6项国家发明专利已获授权或正在申报过程中。三生公司在追求规模效益不断降低生产成本和产品价格的同时,实施了全方位的市场培育和开发策略。目前在全国设立了二十多个销售办事处,拥有一支专业化、高素质的营销队伍,构筑成以全国大中城市、经济发达地区和大中型医院为主体的、高效有序的销售网络,销售业绩稳步增长,品牌效益不断增加。2007年2月7日,三生公司在美国纳斯达克挂牌上市,成为第一家在纳斯达克直接上市的中国生物科技和制药企业,也是近三年来美国最大的一支生物科技IPO。作为国内在生物制药领域的领导者,三生公司将通过不懈的努力,继续保持公司在生产、研发、营销领域的国内领先地位,并将充分利用我们优越的金融渠道和良好的商业化运作扩大公司规模并打开国际市场,继而发展成为国际知名的生物制药企业。作为中国基因制药的先锋,三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任,并且愿意用自己的光亮和热诚,早日托起中国基因制药的朝阳!
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