岗位职责:
1.负责车间BPR、工艺规程及通则生产类SOP的制定、升级工作,并对升级文件进行培训;
2.负责车间偏差、变更及CAPA制定;
3.车间风险评估文件的起草,并定期进行风险回顾;
4.维护并及时更新车间各品种产品质量技术档案;
5.负责车间产品质量回顾数据管理并定期进出趋势分析;
6.负责车间质量分析会、班组长GMP培训等工作;
7.通过技术创新、质量攻关工作,解决产品质量问题;
8.负责新品投产前的跟踪工作(根据新品计划);
9.完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1.统招本科及以上学历,药学相关专业,2年以上固体、水针工艺经验者优先,有外用制剂车间经验优先,优秀应届生亦可;
2.熟悉车间生产工艺技术、公用基础知识、公用SOP,了解法规、药典摘要、验证等知识。
职位福利:五险一金、年底双薪、包吃、包住、节日福利、带薪年假、定期体检