QA现场巡检员

1.协助建立和完善本公司生产质量管理文件，并督促实施。
2.对车间质量控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查，对发现的IPC人员工作质量问题报车间主任进行考核、教育和督促整改。
3.根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。
4.现场不符合GMP/SOP/工艺、SOP存在隐患、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷，向QA主管汇报启动偏差/CAPA程序。
5. 参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。
6. 按照《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》要求，编制车间相关产品稳定性考察计划表。
7. 负责车间各类验证材料、BPR、工艺规程、风险评估等文件的审核。
8. 每周形成周通报，积级参加车间质量分析会，在质分析中提出质量改进意见。
9.发放不合格状态标识，并及时登记台帐，对车间生产过程中产生的不合格品销毁实施监督。
10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》对成品进行在线取样。
11. 对车间发生的偏差接到反馈后第一时间至现场确认、并如实向QA主管汇报，参与偏差调查。
12.每周对包括公用系统在内的所有岗位轮回巡检一次。
13.SAP入库移库操作。
14. 负责清洁验证取样工作。