QC化验员（生化）

1、按GMP、相关法规、药典、SOP要求进行操作，保质保量的完成成品、原辅料包、制药用水、纯蒸汽、环境、稳定性考察样品、标准复核、中试、市场反馈、小样、验证、比等样品相关的检验、鉴定、记录，及时出具检验报告、并及时归档；
2、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具及其他耗材物资的管理；
3、协助完成岗位相关SOP、仪器操作规程和检验记录、检验报告的起草和检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订；
4、定期参加化验室的各项培训工作及培训资料的管理；
5、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的起校对和检查工作，对发现的问题及时汇报，必要时修订；
6、负责协助异常事件、事件、偏差和OOS/OOT的调查；
7、负责各自包干区仪器维护保养等工作；
8、负责所分配包干区的现场5S管理；
9、协助设备管理员进行检测仪器的确认及期间核查工作；
10、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力，熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验（包括理化分析）实验室管理相关的法律法规，确保自身工作符合上述法律法规的要求。严格按照SHE要求进行操作；
11、开展检验方法学的确认或验证；
12、负责配合车间完成各种验证，严格按照验证方案操作，实事求是的做好检验记录，及时准确的出具检验报告，及时汇报异常数据；
13、遵守公司和部门的各项规章制度，恪守职业道德；
14、完成上级交办的其他临时性工作。