更新于 3月23日

机械工程师(有源研发)

8000-12000元
  • 济南历下区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1、参与产品立项,拆解临床 / 市场需求,转化为机械结构指标。
2、用 绘图软件完成产品三维结构设计、二维工程图输出,标注公差、形位公差、表面处理要求。
3、制定机械性能测试方案(强度、寿命、稳定性、无菌 / 消毒兼容性)。
4、完成测试与报告输出,参与设计验证(DV)、设计确认(PV),支撑产品注册与临床前验证。
5、编制DHF文件,将研发图纸转化为可生产的工艺文件,制定装配流程、检验标准、作业指导书。
任职资格要求:
1、本科及以上学历,机械设计相关专业;
2、熟悉医疗器械法规,医疗器械行业工作三年以上;
3、有项目经验的优先,具备有源二类或三类器械从设计开发到成功注册项目2个以上。

工作地点

济南历下区元隆生物工程技术中心楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

宋晓翌/人资经理

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公司Logo山东冠龙医疗用品有限公司
山东冠龙医疗用品有限公司凭借优良的产品,优质的服务,十几年如一日,持之以恒的创新研发,推广脊柱外科先进技术,倾力打造创新品牌,争创世界一流水平!公司多年以来和国内著名的专家学者密切协作,围绕脊柱类疾病、关节类疾病开发了“经皮穿刺椎间盘手术系统”(切吸仪)、“经皮穿刺椎间盘镜手术系统”、“椎体成形成套手术器械”(椎体成形术及椎体后凸球囊成形术)、“椎体后缘处理器”、“关节镜”,使公司在脊柱外科及关节外科“微创技术”领域产品系列逐渐完备,同时建立了产品技术和产品组合的领先优势,并形成从设备到技术到临床的有效结合和应用,形成了自己独有的“微创”文化。公司拥有独特的研发能力和创新精神,可以自主进行产品设计、研制开发、制造和创新,能够对产品不断升级、更新,使产品的技术及性能始终处于领先水平。并拥有双重体系认证,为冠龙公司在市场经济的竞争中创造美好的明天打下了坚实的基础。冠龙公司将一如既往的坚持以服务为中心的企业经营宗旨,坚持和完善先培训后销售的模式,我们的指导思想是:售前技术培训,提高业务水平。售中实践指导,确保业务正常开展。售后跟踪服务,提供未来技术支持。愿我们携手共进,为我国微创技术做出贡献!
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