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机械工程师(医疗器械等离子产品)

8000-16000元·13薪
  • 重庆渝北区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发结构研发工艺研发三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械等离子医疗器械外科器械
岗位职责:
1.负责等离子手术电极(刀头)的全周期开发工作。
2.主导刀头的结构设计与仿真验证,规避使用过程中可能出现的风险。
3.协同材料工程师筛选符合要求的刀头材料,确定工艺方案,保障产品在临床使用中的安全性与稳定性。
4.跟进刀头样品的试制与测试工作,制定样品验证方案,收集测试数据并推动设计迭代优化。
5.配合法规与质量团队,整理刀头开发过程中的技术文档,确保产品符合医疗器械相关法规要求。
6.与生产部门对接,提供刀头量产的技术支持,参与生产线工艺优化,解决量产过程中出现的设计相关问题,同时协助售后团队分析临床使用中的产品反馈,为下一代刀头产品升级提供技术依据。
任职要求:
1.学历与专业:本科及以上学历,生物医学工程、机械设计制造及其自动化、材料科学与工程、医疗器械工程等相关专业。
2.具备3年及以上医疗器械研发经验,其中至少1年低温等离子手术器械(或高频手术电极、消融电极)开发经验者优先;熟悉手术电极(刀头)的结构原理、等离子能量作用机制及临床应用场景。
3.熟练使用仿真软件;
4.掌握医疗器械材料特性的选型与加工工艺,了解电极涂层技术;
5.熟悉医疗器械研发流程及相关法规标准,具备参与产品NMPA/FDA/CE认证经验者优先;
6.具备较强的问题分析与解决能力,能在样品测试、量产阶段快速定位并解决设计缺陷;
7.具备优秀的跨部门沟通能力以及团队协作能力,能够清晰表达技术方案和成果;
8.具备严谨的工作态度与创新意识,关注行业技术动态,能将新技术、新材料应用于刀头产品优化。

工作地点

渝北区重庆西山科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

伍宏奇/HR

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公司Logo重庆西山科技股份有限公司
西山科技成立于1999年,2023年6月6日在上海证券交易所科创板上市,股票代码:688576。是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术,神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。同时,公司是国家知识产权示范企业,自主掌握多项核心技术和关键制造工艺,专利申请数量超1000项,是国内微创医疗器械领域的头部企业。
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