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职位描述
药品警戒
岗位职责:
1.进行公司药物警戒体系的建立与维护；
2.进行公司药物警戒体文件的编制与修订，以及药物警戒体系文件与记录的维护与保存
3.组织公司药品安全委员会会议、药物警戒风险管理活动、药物警戒内审工作；
4.实施公司生产产品疑似不良反应信息的接收、审核、录入、编码、评估、质控、递交、存档；
5.组织识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织开展风险控制、风险沟通等活动；
6.组织配合原子高科本部进行疑似药品不良反应调查，并在规定的时间内将调查结果上报本部质量部；
7.组织撰写产品定期安全性更新报告、公司药物警戒年度报告；
8.组织公司内的药物警戒交流、教育和培训；
9.承担公司药物警戒其他相关工作或临时性工作。
任职要求:
1.药物警戒人员具有医学、预防医学或药学相关本科及以上学历；
2.接受过与药物警戒相关的培训优先；
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则；
4.具备开展药物警戒活动所需知识和技能。
工作地点
湖州德清县浙江新原医药有限公司
公司信息
原子高科股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
原子高科股份有限公司（以下简称原子高科），作为中核集团旗下中国同辐股份有限公司的控股企业，是集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，产品及业务范围涵盖放射性药品、放射性标记化合物、核医学服务、放射源、示踪剂、医疗器械等多个领域。原子高科坚持“发展核药、造福人类”的宗旨，以“国际核药发展的引领者”为目标，践行“责任、安全、创新、协同“的核心价值观，以客户为中心，不断改革创新，强化核心竞争力，做大做强做优核技术应用产业。
工商信息
企业名称 原子高科股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 张轶名
经营状态 存续
成立时间 2001-05-18
注册资本 1.62亿元
认证资质
营业执照信息
